撰文/記者 李荔
1月31日晚間,人民日報微博發(fā)布的一條消息引發(fā)轟動。消息中稱,中國科學院上海藥物所和武漢病毒所聯(lián)合研究初步發(fā)現(xiàn),中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒。消息發(fā)布后市民連夜搶購雙黃連,網(wǎng)絡平臺的雙黃連也基本“秒光”。
這則消息引發(fā)巨大質疑,2月1日早晨人民日報官微已做出補充說明,稱抑制并不等于預防和治療,提醒公眾請勿盲目搶購自行服用雙黃連。雙黃連到底能不能預防新冠病毒呢?
只做了一個初步驗證
針對雙黃連被一夜瘋搶的事件,中國中醫(yī)科學院研究員、醫(yī)學博士張洪林在接受記者采訪時稱,抑制和能治病是完全不同的兩個概念,“病毒本身在外界活性就很差,泡在雙黃連口服液里可能確實有抑制作用,但是這與病人口服有效,甚至能治病是兩個不同概念,即抑制不等于治療?!?/p>
張洪林說,事實上,對病毒有抑制作用的東西很多,比如醫(yī)用酒精、紫外線、干燥的空氣環(huán)境、硫酸等。研究人員為了尋找有效方法可以試驗雙黃連等藥物,但是不要著急制造爆炸性新聞。
在他看來,不論中藥還是西藥,要得出某種藥物對某種疾病臨床治療有效的結論,需要進行臨床科學觀察,有服藥組和非服藥組等嚴謹科研設計,符合科學規(guī)范的病例數(shù),經過統(tǒng)計學處理等過程。
而根據(jù)網(wǎng)上披露的一份文件,雙黃連口服液針對新型冠狀病毒目前僅僅進行了一個晚上的細胞水平的抗病毒測試。
另據(jù)上海藥物所相關人士在接受媒體采訪時也承認,對雙黃連口服液目前只是在武漢病毒所做了一個初步驗證。 后續(xù)會在上海市臨床醫(yī)學(研究)中心做一些實驗。但是對病人如何,還要做大量的試驗。
“老藥新用”之路到底應該怎么走?全球健康藥物研發(fā)中心主任、清華大學藥學院院長丁勝介紹,開發(fā)藥物有其客觀時間規(guī)律,一般需要5~10年。
“老藥新用”主要是通過篩選已經過一期臨床試驗驗證的安全性有一定保證的藥物,加快候選藥物的研發(fā)速度,通常可以大大縮短時間。為了在短期內發(fā)現(xiàn)有效藥物迅速緩解當前疫情,可以運用“老藥新用”的研發(fā)手段。但候選藥物的作用機制,是否真正有效且安全則需要進一步臨床驗證。
按照世界衛(wèi)生組織的說法,到目前為止,還沒有用于預防和治療新型冠狀病毒的特效藥物。特定的治療方法正在研究中,并將通過臨床試驗進行測試。
目前還沒有合適的藥來預防
國家衛(wèi)健委專家組成員、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮2月3日在湖北新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新聞發(fā)布會上指出,不主張將雙黃連作為預防用藥。
“我們不主張沒有病的人吃藥,或者用點什么藥來預防,因為現(xiàn)在沒有合適的藥來預防?!睆埐Y說,“中藥治療是對癥治療,中藥治療針對的不是病毒,而是調節(jié)機體的免疫狀態(tài)。我們得病,是病毒和人體免疫力博弈、斗爭的結果,往往病毒勝了就得病了。所以,抵抗力提高,往往不容易感染,(即使)感染也是輕的。不主張人人都去吃中藥來預防?!?/p>
談及雙黃連,張伯禮說,雙黃連對新型冠狀病毒只是在藥理學試驗里發(fā)現(xiàn)有抑制作用,臨床到底怎么樣,沒有做評價。
“所以,現(xiàn)在普遍用雙黃連預防、治療還為時過早,沒有充分的證據(jù),我們也不主張沒有感染新冠病毒的人用它預防?!睆埐Y說。
▲雙黃連口服液說明書
“預防”不等于“治療”
2月1日丁香園發(fā)文稱,沒有足夠的公開數(shù)據(jù)能證明雙黃連在人體中“可抑制新型冠狀病毒”。文章中稱,“抑制”不是“預防”。
中國價值醫(yī)療研究中心執(zhí)行主任、上海交通大學醫(yī)學院客座導師梁嘉琳也撰文稱,雙黃連能預防新冠病毒混淆了三種概念。
首先,混淆候選藥物(之一)與成熟療法。相關人員將尚未開展人體甚至動物實驗、僅開展細胞水平的抗病毒活性試驗的一款候選療法,推薦為可供人體臨床使用的成熟療法。
其次,混淆非常規(guī)手段與常規(guī)手段。將處于應急管理時期部分專家建議“特事特辦,快事快辦”的非常態(tài)舉措,渲染成可以在全國防治新冠肺炎定點醫(yī)療機構大規(guī)模推廣的常態(tài)舉措。
最后,混淆實驗室效果與臨床真實療效。雙黃連口服液僅能在實驗室環(huán)境下具備抗病毒活性,尚未在任何確診患者身上得到確證的療效,也就是說,還沒有任何新冠肺炎患者因為服用雙黃連口服液出現(xiàn)病情好轉或治愈的情況。
雙黃連大量的不良反應證據(jù)
根據(jù)2013和2014年的國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告顯示,雙黃連合劑(口服液、顆粒、膠囊、片)在中成藥口服制劑中不良反應中分列第二名和第一名。
雙黃連口服液的藥品說明書記載:“不良反應”主要是皮膚瘙癢、皮疹等過敏反應,或者是惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等輕微胃腸道反應。
國家藥監(jiān)局2018年6月11日曾發(fā)布公告,雙黃連注射液被拉入“兒童禁用黑名單”,要求4周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑,并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
2 月 12 日,連云港市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作領導小組辦公室發(fā)布消息,一名59歲的新冠肺炎確診病例曾經在感到不適后,自行口服雙黃連口服液兩天,出現(xiàn)頭暈、胸悶、干咳癥狀,后到市中醫(yī)院發(fā)熱門診就診,被收治住院隔離治療。
1月29日,世界衛(wèi)生組織關于新型冠狀病毒的建議:“到目前為止,還沒有專門用于預防和治療新型冠狀病毒的藥物?!薄?/p>
(本文綜合丁香園微信公眾號、醫(yī)學界微信公眾號《新京報》、人民網(wǎng)等)
來源:2020年2月17日北京科技報《戰(zhàn)“疫”》應急科普特刊
出品:科普中央廚房
監(jiān)制:北京科技報 | 科學加客戶端