解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心、國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心王福生院士團隊在權威期刊《Stem Cell Research & Therapy》發(fā)表了關于間充質干細胞（MSC）治療重癥新冠患者的三年長期隨訪研究結果。

該研究評估了臍帶間充質干細胞（UC-MSCs）治療重癥新冠肺炎患者的長期安全性和有效性。

研究表明，**MSC治療不僅加速了肺損傷的修復，還顯著改善了長新冠患者的生活質量，且未增加腫瘤等遠期并發(fā)癥的風險。**這一發(fā)現(xiàn)為MSC在新冠康復及其他呼吸系統(tǒng)疾病中的潛在應用提供了重要的循證依據(jù)。

研究設計

這項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，共招募了100名新冠重癥患者。**在試驗中，65名患者接受了臍帶來源的間充質干細胞（UC-MSC）治療，而35名患者接受了安慰劑治療。**治療后，所有患者分別在第0、3、6天接受了靜脈輸注的MSC或安慰劑，并進行了為期三年的隨訪觀察。

研究結果

在三年的隨訪中，研究團隊評估了多項指標，包括肺部影像、6分鐘步行距離、肺功能、生活質量、長期新冠癥狀、新發(fā)合并癥、腫瘤標志物以及再感染率。

結果顯示，肺損傷修復加速，長新冠癥狀緩解與生活質量顯著提升。

**MSC治療組在肺部恢復方面表現(xiàn)更好，46.94%的患者在三年后肺部CT影像完全正常，顯著高于安慰劑組的34.48%。**此外，MSC組的生活質量評分（SF-36中的“總體健康”評分）顯著優(yōu)于安慰劑組，表明MSC治療有助于改善患者的生活質量。

雖然兩組在長期新冠癥狀（如胸悶、呼吸困難和疲勞）方面相似，MSC治療未顯著減少這些癥狀的發(fā)生率，但在總體健康的改善方面顯示出潛在優(yōu)勢。

干細胞治療組肺損傷修復時間較安慰劑組提前了15個月，且57.69%的未治療患者仍存在肺結構異常，表明干細胞對肺纖維化等后遺癥具有潛在的逆轉作用。

治療組的SF-36健康調(diào)查量表評分顯著提高，尤其在疲勞和運動耐力方面表現(xiàn)突出。盡管20.78%的患者報告日?；顒幽芰p退，但MSC組有更多患者重返工作崗位，且未出現(xiàn)治療相關的腫瘤或免疫異常事件。

安全性評估

在36個月的隨訪期間，研究未發(fā)現(xiàn)兩組患者在新發(fā)高血壓、糖尿病等并發(fā)癥的發(fā)生率上有顯著差異，腫瘤標志物水平亦未出現(xiàn)異常。

這一結果為干細胞治療的長期安全性提供了重要的臨床數(shù)據(jù)支持，突破了以往短期研究的局限。

此外，盡管MSC治療組的新冠再感染率（53.06%）略低于安慰劑組（67.86%），但差異未達到統(tǒng)計學意義，進一步證明了MSC治療的長期安全性。

結論

作為全球首個干細胞治療新冠肺炎的超長期隨訪研究，該成果為間充質干細胞在急性感染后綜合征中的應用奠定了基礎。

王福生院士團隊此前已在《柳葉刀》子刊等權威期刊發(fā)表多項研究，推動了干細胞治療新冠肺炎方案納入科技部應急攻關項目，并獲得國際十多個國家機構的關注。

**團隊表示，將進一步研究干細胞在預防肺纖維化和降低重癥死亡率中的作用，并啟動III期臨床試驗優(yōu)化治療方案。**該突破性研究為長新冠患者提供了新的治療選擇，同時為應對新發(fā)突發(fā)傳染病的細胞治療策略積累了重要經(jīng)驗。

研究結果顯示，MSC治療在三年內(nèi)具有良好的安全性，可能有助于肺部恢復和生活質量改善，為MSC治療新冠急性感染和長期新冠癥狀提供了重要依據(jù)，未來將繼續(xù)監(jiān)測該隊列患者的新發(fā)合并癥和腫瘤發(fā)生情況。

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