一名40多歲的澳大利亞男子成為世界上首位帶著鈦制人工心臟出院的人。該設(shè)備可為等待心臟移植的心力衰竭患者提供臨時(shí)支持，此前接受這種人工心臟的患者在設(shè)備植入期間一直留在美國(guó)的醫(yī)院。

BiVACOR是一種由鈦制成的全心臟替換物。圖片來(lái)源：Jason Fochtman

該男子依靠該設(shè)備生活了3個(gè)多月，直至接受捐贈(zèng)的人類心臟移植手術(shù)。根據(jù)施行手術(shù)的澳大利亞悉尼圣文森特醫(yī)院的聲明，該男子術(shù)后恢復(fù)良好。

這名澳大利亞人是全球第六位接受這種名為BiVACOR設(shè)備的人，但他是首位依靠該設(shè)備生活超過(guò)一個(gè)月的人。

澳大利亞莫納什大學(xué)維多利亞心臟研究所的心臟外科醫(yī)生Julian Smith說(shuō)：“這無(wú)疑是該領(lǐng)域的一個(gè)重要進(jìn)展?！?/p>

澳大利亞悉尼大學(xué)的血管外科醫(yī)生Sarah Aitken表示：“這非常具有創(chuàng)新性?！钡a(bǔ)充說(shuō)，關(guān)于使用該設(shè)備的人能達(dá)到的功能水平以及設(shè)備的最終成本，仍有許多懸而未決的問(wèn)題。 Aitken說(shuō)，“這類研究非常具有挑戰(zhàn)性，因?yàn)樗浅０嘿F”，而且涉及的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)極高。

美國(guó)得克薩斯心臟研究所的心臟病專家兼所長(zhǎng)Joseph Rogers表示，最近的成功將幫助研究人員了解人們?cè)诂F(xiàn)實(shí)生活中是如何與這種設(shè)備“共處”的。 Rogers去年在美國(guó)領(lǐng)導(dǎo)了該設(shè)備的首次試驗(yàn)。

在所有病例中，BiVACOR都被用作臨時(shí)措施，直到有捐贈(zèng)的心臟可用。一些心臟病專家表示，對(duì)于那些因年齡或其他健康狀況不符合移植條件的人來(lái)說(shuō)，BiVACOR可能成為一種永久性選擇，盡管這一想法仍需在試驗(yàn)中進(jìn)行測(cè)試。在美國(guó)，近700萬(wàn)成年人患有心力衰竭，但2023年僅進(jìn)行了約4500例心臟移植手術(shù)，部分原因是捐獻(xiàn)者短缺。

BiVACOR由生物醫(yī)學(xué)工程師Daniel Timms發(fā)明，他創(chuàng)立了一家以該設(shè)備命名的公司。

該裝置是一種全心臟替代物，它像一個(gè)連續(xù)泵一樣工作，其中磁懸浮轉(zhuǎn)子以有規(guī)律的脈沖推動(dòng)血液流遍全身。皮膚下的一根電纜將將設(shè)備連接到外部便攜控制器，該控制器可以充電，也可以使用電池。

許多機(jī)械心臟設(shè)備支持左心功能，通常通過(guò)將血液聚集在一個(gè)袋子中來(lái)工作，后者每年彎曲約3500萬(wàn)次以泵血。但這些設(shè)備有許多部件，經(jīng)常發(fā)生故障。Rogers說(shuō)，BiVACOR只有一個(gè)活動(dòng)部件，理論上機(jī)械磨損問(wèn)題會(huì)較少。

這名接受BiVACOR設(shè)備的澳大利亞患者患有嚴(yán)重心力衰竭，并于去年11月接受了6小時(shí)的手術(shù)以接收BiVACOR。今年2月，他出院后住在醫(yī)院附近，過(guò)著相對(duì)正常的生活。3月，他移植了捐贈(zèng)的心臟。

在Rogers領(lǐng)導(dǎo)的美國(guó)試驗(yàn)中，5名45歲至65歲之間的男性去年接受了早期版本的BiVACOR設(shè)備。該設(shè)備使這些人在醫(yī)院里維持了長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月的時(shí)間，但并未設(shè)計(jì)為在家中使用。這5人后來(lái)都接受了捐贈(zèng)心臟并出院了。Rogers計(jì)劃在4月的科學(xué)會(huì)議上公布相關(guān)結(jié)果。

得克薩斯心臟研究所的心臟外科醫(yī)生兼BiVACOR首席醫(yī)療官William Cohn表示，從那時(shí)起，BiVACOR團(tuán)隊(duì)對(duì)設(shè)備進(jìn)行了改進(jìn)，以降低失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)將試驗(yàn)范圍擴(kuò)大到另外15人。Aitken表示，在“這種治療成為普通公眾能夠獲得的治療方式之前，還有許多步驟需要完成”。

今年2月，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了首例豬器官移植試驗(yàn)，這是另一項(xiàng)有助于解決全球捐獻(xiàn)器官短缺問(wèn)題的技術(shù)。