“新冠”疫情發(fā)生以來(lái)，疫苗成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著疫苗陸續(xù)上市，國(guó)內(nèi)外假冒“新冠疫苗”事件頻發(fā)。如何辨別假疫苗？在大規(guī)模造假出現(xiàn)之前，我們提前支招。

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作者 | 曹國(guó)營(yíng) 王帥 曹穎北京長(zhǎng)江藥學(xué)發(fā)展基金會(huì) 中檢院快檢課題組

新冠疫情持續(xù)蔓延，疫苗成為抗疫制勝的關(guān)鍵。隨著各類疫苗陸續(xù)上市，國(guó)內(nèi)外假冒“新冠疫苗”事件頻發(fā)。近日，江蘇、北京、山東等地公安機(jī)關(guān)成功破獲一起特大制售假新冠疫苗案件，犯罪嫌疑人為牟取暴利，用生理鹽水假冒新冠疫苗銷售，給全國(guó)疫情防控工作帶來(lái)極大風(fēng)險(xiǎn)。

雖然目前上市“緊急使用”的“新冠疫苗”廠商很少，各地“預(yù)約接種”已謠言四起，根據(jù)目前已掌握的信息，國(guó)內(nèi)外一股涌動(dòng)的造假暗流正在襲來(lái)。非常時(shí)期出現(xiàn)造假投機(jī)似乎是一個(gè)必然，但我們不會(huì)坐以待斃，進(jìn)行全民預(yù)警產(chǎn)生抵御假冒疫苗的“抗體”非常必要。

為什么會(huì)出現(xiàn)假疫苗？怎樣有效辨別和防范假疫苗？哪些疫苗容易被仿造？除了提供監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部參考的專業(yè)創(chuàng)新性指導(dǎo)，本文針對(duì)社會(huì)百姓如何防范假疫苗也整理了一套簡(jiǎn)單方法。希望幫大家全面了解疫苗造假。

注：本文由北京長(zhǎng)江藥學(xué)發(fā)展基金會(huì)聯(lián)合中檢院快檢課題組共同完成。定位為公開(kāi)普及性的社會(huì)科普文章。另外，為防范造假分子破解投機(jī)，國(guó)內(nèi)“新冠疫苗”更專業(yè)、更詳盡的其他真?zhèn)螜z查勘驗(yàn)內(nèi)部鑒定技術(shù)，在此暫不列出對(duì)外公開(kāi)。

01 國(guó)內(nèi)外“新冠疫苗”市場(chǎng)需求缺口究竟有多大？

根據(jù)世衛(wèi)組織（WHO）公布數(shù)據(jù)，截至2020年12月29日，全球有8個(gè)類別新冠疫苗正在研發(fā)，臨床前有172種候選疫苗，有60個(gè)獲批臨床試驗(yàn)。世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示，目前全球約 78 億人口，由于新冠疫苗研發(fā)過(guò)程復(fù)雜，存在風(fēng)險(xiǎn)大、成本高昂、產(chǎn)能受限，在一定時(shí)期需求仍將遠(yuǎn)大于供給。

另根據(jù)國(guó)內(nèi)知名專家及美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)的專家對(duì)全球新冠疫苗大概需求測(cè)算，通常70~90%人口達(dá)到對(duì)新冠病毒的免疫時(shí)，才可能建立起比較穩(wěn)固的群體免疫屏障的基本條件。即按照全球75~78億人口計(jì)算，新冠的群體免疫需要52.5~67.5億人獲得免疫?？紤]到有些疫苗需要兩劑才會(huì)起到免疫作用，因此，目前全球大約急需至少100億劑“新冠疫苗”。

現(xiàn)有全球疫苗市場(chǎng)格局中，通常葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲、默沙東、輝瑞等四大“疫苗巨頭”合計(jì)占有90%以上的疫苗市場(chǎng)。其中，GSK疫苗幾乎位居全球第一，但是每年可供應(yīng)疫苗的數(shù)量也僅有10億劑左右。100億劑疫苗的產(chǎn)量，對(duì)于全球的疫苗產(chǎn)能來(lái)說(shuō)都是一個(gè)天文數(shù)字，根據(jù)目前已經(jīng)開(kāi)始上市緊急使用的僅有的幾家廠商產(chǎn)能看，2021年內(nèi)幾乎是很難完成的數(shù)量。

我國(guó)疫苗研發(fā)盡管已經(jīng)相對(duì)領(lǐng)先，如果建立起比較穩(wěn)固的70~80%群體免疫屏障計(jì)算，至少也要接種9~12億人。按照國(guó)內(nèi)正在設(shè)計(jì)推進(jìn)的18家企業(yè)擴(kuò)大新冠疫苗年產(chǎn)能約為18億劑（甚至更多），在我國(guó)實(shí)現(xiàn)9億人接種是可以的，但短期內(nèi)仍然面臨諸多困難阻礙。除了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的P3級(jí)生產(chǎn)車間、還有原材料供應(yīng)因素、進(jìn)口資源數(shù)量因素，另外還涉及現(xiàn)有類型疫苗針對(duì)新冠病毒變異研發(fā)周期造成的疫苗可及性變化等種種因素影響。

從另外一個(gè)角度看，美國(guó) “疫苗霸權(quán)及民族主義”浮現(xiàn)，拒絕加入全球新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃（簡(jiǎn)稱COVAX）。美國(guó)和歐盟兩大經(jīng)濟(jì)體目前政府已經(jīng)提前壟斷采購(gòu)訂單達(dá) 9 億支，預(yù)計(jì)全球發(fā)達(dá)國(guó)家采購(gòu)超過(guò) 10 億支，已經(jīng)預(yù)定購(gòu)買了未來(lái)疫苗供應(yīng)份額的80%，國(guó)際新冠疫苗資源產(chǎn)能供應(yīng)嚴(yán)重不足。而中國(guó)疫苗尤其是對(duì)發(fā)展中小國(guó)家“窮朋友”也一定會(huì)給予更多的支持援助，如果中國(guó)對(duì)外支持大約 35 億的發(fā)展中國(guó)家人口，中國(guó)很可能會(huì)分配出產(chǎn)能的 71%，雖然中國(guó)疫情控制較好，但國(guó)內(nèi)需求形勢(shì)仍然是非常嚴(yán)峻。也有專家預(yù)計(jì)，到2025年全球疫情基本控制后，也許“新冠疫苗”市場(chǎng)需求將呈逐步萎縮的態(tài)勢(shì)。

*COVAX：該計(jì)劃由全球疫苗免疫聯(lián)盟、世界衛(wèi)生組織和流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟于2020年4月份創(chuàng)建，2020年10月8日中國(guó)正式加入。目前已有超過(guò)180個(gè)國(guó)家和地區(qū)承諾加入，預(yù)計(jì)2021年底前向全球提供20億劑新冠疫苗公共衛(wèi)生產(chǎn)品)

“緊急使用”標(biāo)識(shí)。目前全球大約急需至少100億劑“新冠疫苗”，國(guó)內(nèi)雖可實(shí)現(xiàn)9億人接種，但短期內(nèi)仍然面臨諸多困難。

02 不法分子為什么會(huì)將“新冠疫苗”作為重點(diǎn)造假目標(biāo)？

國(guó)內(nèi)外嚴(yán)峻的“新冠疫情”形勢(shì)與“新冠疫苗”嚴(yán)重短缺的市場(chǎng)，必然會(huì)讓一些不法分子認(rèn)為有機(jī)可乘，鋌而走險(xiǎn)、投機(jī)造假。

目前全球疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2021年1月20日數(shù)據(jù)，全球220個(gè)國(guó)家和地區(qū)感染“新冠冠狀病毒肺炎”累計(jì)確診病例超過(guò)1億例，死亡病例已經(jīng)突破200萬(wàn)例。全球大約還有250多種針對(duì)新冠病毒的候選疫苗正在研發(fā)中，它們中至少有60多種正在進(jìn)入臨床試驗(yàn)評(píng)估還沒(méi)有正式上市。中國(guó)目前有17家機(jī)構(gòu)正在研究或已經(jīng)有個(gè)別產(chǎn)品（有條件）上市。

我國(guó)根據(jù)《疫苗管理法》已于2020年7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的“緊急使用”（在一定范圍和時(shí)限內(nèi)），應(yīng)急人群接種目前已近4000萬(wàn)人，部分省市預(yù)計(jì)在春節(jié)以后較大范圍擴(kuò)展接種群體。但是仍有條件限制而未在全國(guó)更大的應(yīng)使用人群范圍接種，市場(chǎng)巨大的缺口仍然無(wú)法滿足需要?，F(xiàn)國(guó)產(chǎn)疫苗市場(chǎng)報(bào)價(jià)在每劑500元以內(nèi)，國(guó)家將實(shí)行全民免費(fèi)接種計(jì)劃?！叭衩赓M(fèi)“對(duì)國(guó)內(nèi)假冒疫苗市場(chǎng)銷售體量可能會(huì)產(chǎn)生很大影響，但是不法分子利用時(shí)間差、特別群體、網(wǎng)絡(luò)電商、功能欺詐、偏遠(yuǎn)地區(qū)等多種因素，仍然有機(jī)會(huì)使用假冒疫苗充填緊缺市場(chǎng)。經(jīng)分析，造假者目標(biāo)選擇有如下主要因素：

1）國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求量因素：當(dāng)前疫情情況免費(fèi)供應(yīng)數(shù)量奇缺，無(wú)法滿足市場(chǎng)需要；2）特殊藥品價(jià)格誘惑因素：初期疫苗價(jià)格較高，誘惑力大（全民免費(fèi)當(dāng)前很難普惠）；3）治療效果顯效遲緩因素：疫苗應(yīng)用后其免疫作用本身無(wú)法迅速?gòu)耐庥^直觀表現(xiàn)；4）銷售渠道暗流操作因素：產(chǎn)品便于私下暗流定向銷售，特殊群體容易避開(kāi)監(jiān)管視線；5）檢測(cè)技術(shù)難度復(fù)雜因素：疫苗類產(chǎn)品外觀特征差異性小，很難被查獲發(fā)現(xiàn)；6）包裝材質(zhì)材料結(jié)構(gòu)因素：產(chǎn)品選用常用包材、普通包裝印刷設(shè)計(jì)，易于仿制；7）藥品設(shè)備工藝制作因素：為注射預(yù)裝制劑或西林瓶封裝，極易手工制作；8）藥品成分致死風(fēng)險(xiǎn)因素：幾無(wú)致死風(fēng)險(xiǎn)，違法成本低，被舉報(bào)查獲概率極低；9）藥品感官性狀替代因素：國(guó)內(nèi)外相似外觀性狀產(chǎn)品較多，換簽仿制簡(jiǎn)單便利。

“全民免費(fèi)接種計(jì)劃”會(huì)對(duì)假疫苗的銷售體量造成沖擊 ，但不法分子仍可利用多種因素，充填緊缺的市場(chǎng)。圖為真假疫苗對(duì)比，包裝非常相似。
這些造假因素，加上全國(guó)各省市相繼出現(xiàn)的 “接種謠言通知”（謠言目的：確實(shí)在隱形銷售假冒疫苗；釣魚(yú)欺詐騙財(cái)；騙取個(gè)人信息；刻意蹭網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)熱度），種種跡象已經(jīng)暴露出地下涌動(dòng)的造假暗流，應(yīng)引起足夠警惕。

03 目前國(guó)內(nèi)外已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的假冒“新冠疫苗”典型事件有哪些？

目前，假冒“新冠疫苗”產(chǎn)品在部分國(guó)家和國(guó)內(nèi)某些地區(qū)已經(jīng)出現(xiàn)個(gè)別“點(diǎn)發(fā)式”情況，隨著國(guó)內(nèi)外各類“新冠疫苗”不斷正式上市，批量假冒“新冠疫苗”也會(huì)伺機(jī)推出，假冒高峰必將很快出現(xiàn)。

相關(guān)專家團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)“逆向演繹分析技術(shù)”研究，早在2020年2月疫情出現(xiàn)初期，就已經(jīng)推理設(shè)計(jì)了模擬假冒“新冠疫苗”的預(yù)警模型。目前已經(jīng)證實(shí)：歐美、南美黑市中出現(xiàn)的利用“流感疫苗”換裝而假冒的“新冠疫苗”，和在國(guó)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的 “換簽造假疫苗”、“換藥造假疫苗”、“生理鹽水疫苗”等案例，與專家們一年前預(yù)測(cè)的假冒“新冠疫苗”模型手段完全相符。

假冒新冠疫苗的一個(gè)案例。目前假冒案例主要有“換簽造假疫苗”、“換藥造假疫苗”、“生理鹽水疫苗”等。

這些案例有：
案例1

：近日江蘇、北京、山東等地公安機(jī)關(guān)近日成功破獲一起特大制售假新冠疫苗案件。2020年9月以來(lái)，犯罪嫌疑人孔某等人為牟取暴利，用生理鹽水假冒新冠疫苗銷售。即：通過(guò)預(yù)裝注射器（組合件）注入生理鹽水制作成假新冠疫苗，并層層加價(jià)銷售。目前按照公安部統(tǒng)一部署，打掉了造假窩點(diǎn)，斬?cái)嗔朔缸镦湕l，抓獲犯罪嫌疑人80余名，現(xiàn)場(chǎng)查扣假新冠疫苗3000余支，孔某等制售的假冒新冠疫苗流向均已查明（新華社）。

案例2：國(guó)內(nèi)有媒體證實(shí)：福建（福清）等出現(xiàn)了用生理鹽水、蒸餾水等假冒預(yù)裝注射包裝“新冠疫苗”的情況。甚至有的無(wú)標(biāo)簽標(biāo)注、私下定向聯(lián)系注射接種，有的直接標(biāo)注假冒國(guó)內(nèi)疫苗廠商新冠疫苗。由于疫情防控敏感時(shí)期與嚴(yán)格監(jiān)管的大環(huán)境，不法分子采取私下“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”活動(dòng)交易的方式，利用網(wǎng)絡(luò)通訊、電子支付、物流交通等條件優(yōu)勢(shì)，都是不法分子不用見(jiàn)面就可隱蔽售假的天然便利手段。

福建假疫苗，一針4000塊，仍有不少人上當(dāng)。

案例3：巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）日前接到投訴稱，有人在里約熱內(nèi)盧州的尼泰羅伊市購(gòu)買了所謂由牛津大學(xué)研制的“新冠肺炎疫苗”，后經(jīng)檢測(cè)為假冒偽劣產(chǎn)品。還有的銷售假冒的中國(guó)“科興新冠疫苗”，假藥包含了所有的證書(shū)，售價(jià)為50雷亞爾，如果消費(fèi)者要求當(dāng)場(chǎng)注射，需要額外支付10雷亞爾。（央視新聞客戶端 記者湯曄）
案例4：假冒歐美的mRNA疫苗：在巴西黑市假冒歐美的mRNA新冠疫苗也已出現(xiàn)，因?yàn)楣俜酵平榈氖?70℃冷藏保存，黑市售假者在冰柜旁邊再擺放液氮罐子就是為了純粹裝樣子。還有部分黑市力量搞來(lái)了一大批往年過(guò)期的流感疫苗，用有機(jī)溶媒清洗掉原來(lái)標(biāo)簽上面的文字，再貼上標(biāo)示“Covid Vaccine-19”標(biāo)簽冒充新冠疫苗賣售給不良醫(yī)生。（中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

案例5：英國(guó)及意大利首都羅馬近來(lái)在民間或是家庭醫(yī)生群體里有人兜售“中國(guó)疫苗”。2020年11月17日，中國(guó)駐意大使館已發(fā)公告辟謠：提醒華人不要信謠、私下交易所謂的“中國(guó)疫苗”。

案例6：據(jù)匈牙利聯(lián)合報(bào)報(bào)道，新冠疫苗一出，越來(lái)越多的人試圖用假疫苗來(lái)騙錢了。一些騙子采用非常現(xiàn)代化的方法，在網(wǎng)上出售完整版的新冠疫苗。一般沒(méi)人能說(shuō)出疫苗是真是假，因?yàn)樗巹┛雌饋?lái)都一樣，并且疫苗只能有數(shù)字和標(biāo)簽。（華輿訊）

形勢(shì)不樂(lè)觀但在意料之中。歐洲刑警組織于2020年對(duì)194個(gè)成員國(guó)提出預(yù)警：新冠疫情與疫苗緊缺必將催生一個(gè)巨大的假冒“新冠疫苗”市場(chǎng)，各國(guó)注意“辨別并打擊假冒”。放眼當(dāng)下，國(guó)內(nèi)外假冒“新冠疫苗”案例較多，尤其是“中國(guó)疫苗”比較早上市，國(guó)外假冒中國(guó)疫苗的情況會(huì)不斷出現(xiàn)，相關(guān)勢(shì)力借機(jī)從政治上抹黑質(zhì)疑中國(guó)疫苗的情況在所難免，因此“假冒疫苗現(xiàn)象”更應(yīng)該引起我們高度重視。

04 目前國(guó)內(nèi)外哪個(gè) “新冠疫苗”種類、廠商產(chǎn)品更容易被仿制造假？

國(guó)內(nèi)外目前正在研發(fā)的 “新冠疫苗”種類繁多?！靶鹿谝呙纭钡难邪l(fā)使用，是全世界或全人類的一個(gè)應(yīng)激反應(yīng)產(chǎn)品。疫情發(fā)生后，我國(guó)迅速成立科研攻關(guān)組，從滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗這五大技術(shù)方向，并行推進(jìn)疫苗研發(fā)。

目前國(guó)內(nèi)外容易造假的疫苗種類、廠商分析比較復(fù)雜，根據(jù)對(duì)不法分子造假規(guī)律的分析，最先進(jìn)入市場(chǎng)（緊急使用）的產(chǎn)品，通常也是不法分子假冒的主要目標(biāo)和仿制的重點(diǎn)品種。

當(dāng)階段性應(yīng)急上市的疫苗種類（如滅活疫苗）供應(yīng)有所緩解后，腺病毒載體疫苗、重組亞單位疫苗等因?yàn)檩^高的抗變異效果、可以僅注射1針、90%以上免疫率等優(yōu)勢(shì)，后續(xù)上市也會(huì)是造假的重點(diǎn)目標(biāo)。而核酸疫苗、mRNA疫苗因?yàn)檠邪l(fā)周期等因素的影響，上市一般會(huì)較晚，同時(shí)由于過(guò)高的過(guò)敏致死率、儲(chǔ)運(yùn)包裝條件（—70°C）、使用環(huán)境等風(fēng)險(xiǎn)控制限制，目前可能不會(huì)是造假的主要目標(biāo)選項(xiàng)。因此“中國(guó)疫苗”現(xiàn)階段在國(guó)內(nèi)外被造假的概率較大，而歐美國(guó)家被造假的新冠疫苗預(yù)計(jì)到幾個(gè)月后在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)出現(xiàn)的概率極大。

以下是國(guó)內(nèi)外一些比較受關(guān)注的疫苗：

1）中國(guó)-克威莎（Ad5-nCoV）。中國(guó)-康希諾/中國(guó)解放軍軍事科學(xué)院。類型：腺病毒載體。全球最為便捷的新冠疫苗（只需注射一次），有效率最高達(dá)97%（截止2020年12月）。

2）中國(guó)：克爾來(lái)福（CoronaVac）科興生物制品。類型：滅活。3）中國(guó)：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物-武漢生物制品研究所/中科院武漢病毒所。類型：滅活。

4）中國(guó)：愛(ài)可維：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物：北京生物制品研究所/中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所。類型：滅活。

5）英國(guó)：ChAdOx1-S研制：英國(guó)-阿斯利康（AstraZeneca）/牛津大學(xué)腺病毒載體。6）美國(guó)/德國(guó)：BNT162b2。美國(guó)輝瑞（Pfizer）&德國(guó)BioNTech。類型：mRNA。缺陷1：運(yùn)輸儲(chǔ)存條件極高，-70℃。缺陷2：過(guò)敏嚴(yán)重（英國(guó)有消息出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏史）。

7）美國(guó)：mRNA-1273。美國(guó)-莫德納（Moderna）。類型：mRNA。

8）俄羅斯：Sputnik V（衛(wèi)星-V，Gam-COVID-Vac，2020年08月11日俄羅斯注冊(cè)成功）。類型：腺病毒載體（雙）。

9）美國(guó)：Ad26.COV2.S（2020年09月）：美國(guó)-強(qiáng)生/楊森制藥。10）美國(guó)：NVX-CoV2373（2020年09月）：美國(guó)-諾瓦瓦克斯（Novavax）。

11）俄羅斯：EpiVacCorona（2020年10月完成注冊(cè)）新西伯利亞科研中心。

12）中國(guó)：智飛生物新冠疫苗（2020年10月22日臨床二期揭盲）。中國(guó)智飛生物-龍科馬/中科院微生物所。類型：重組亞單位疫苗。13）印度：Covaxin（印度巴拉特新冠疫苗，2020年11月16日三期試驗(yàn)）：印度制藥商巴拉特生物技術(shù)公司(Bharat Biotech)/印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)（ICMR）。

下圖是國(guó)外部分上市疫苗外觀特征

參考資料：中國(guó)-科興克爾來(lái)福（CoronaVac）、美國(guó)輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）俄羅斯Sputnik V（衛(wèi)星-V）、阿斯利康、德國(guó)BioNTech：mRNA、印度、英國(guó)、加拿大等。

我國(guó)目前有條件上市（緊急使用）或已進(jìn)入三期臨床的新冠疫苗共六款，廠商包裝標(biāo)識(shí)外觀基本特征如下（包括部分申報(bào)實(shí)驗(yàn)階段包裝標(biāo)識(shí)）：

1、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物旗下：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司：“新型冠狀病毒滅活疫苗”

2、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物旗下：北京生物制品研究所有限責(zé)任公司；“新型冠狀病毒滅活疫苗”

3、北京科興中維生物技術(shù)有限公司：“新型冠狀病毒滅活疫苗”有西林瓶包裝（便于保管運(yùn)輸）及預(yù)灌封注射器類（便于使用）

4、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所康希諾生物股份公司：陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）

5、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所；“新型冠狀病毒滅活疫苗” （2020.5.23臨床實(shí)驗(yàn)）

6、安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司/中科院微生物所；“重組新型冠狀病毒疫苗（重組蛋白疫苗）” （2020.6.19臨床實(shí)驗(yàn)）

這六款疫苗也可能會(huì)在產(chǎn)品正式全面上市后，重新設(shè)計(jì)印刷包裝版面，選用新的包裝材料材質(zhì)。但是，無(wú)論哪一種包裝標(biāo)識(shí)及材質(zhì)，只要廠商使用過(guò)或臨床使用過(guò)，都是造假不法分子所仿制造假追逐的樣本和目標(biāo)。所以，了解分析廠商包裝標(biāo)識(shí)的特點(diǎn)、規(guī)律，抓住重要特征，對(duì)于認(rèn)識(shí)分析風(fēng)險(xiǎn)品種尤其重要和必要。

另根據(jù)《中國(guó)人民解放軍實(shí)施辦法》規(guī)定， Ad5-nCoV在現(xiàn)階段僅限于軍隊(duì)內(nèi)部使用，未經(jīng)軍委后勤保障部批準(zhǔn)，不得擴(kuò)大接種范圍?？迪ＶZ生物公司也表示無(wú)法保證能成功將Ad5-nCoV商業(yè)化。

05 國(guó)內(nèi)外假冒“新冠疫苗”造假的手段及原材料有哪些？

我們根據(jù)國(guó)內(nèi)外媒體公開(kāi)報(bào)道的造假分子假冒“新冠疫苗”品種，結(jié)合已掌握的疫苗藥品歷史造假規(guī)律外觀特點(diǎn)分析，一般有如下幾種造假手段：

1、直接造假。從包裝、標(biāo)識(shí)、防偽、內(nèi)在藥品全部偽造相應(yīng)產(chǎn)品廠商，有的用市場(chǎng)直接購(gòu)買的注射用水、生理鹽水、葡萄糖、其他疫苗佐劑配方成分（疫苗外觀相似）等直接造假（成本僅需幾分錢）。特點(diǎn)是不含任何有效免疫的成分，假冒疫苗批次數(shù)量大，可通過(guò)跨國(guó)電商間接渠道銷售國(guó)內(nèi)外等。
2、換簽造假。用其他種類外觀形狀相仿的預(yù)裝疫苗制劑，更換掉包裝標(biāo)識(shí)、或涂抹更換印刷字體造假；此造假模式特點(diǎn)是操作便利，外觀相似產(chǎn)品市場(chǎng)易得（例如流感疫苗、其他過(guò)期疫苗等），微量注射幾乎無(wú)明顯的毒副作用；但由于獲得的產(chǎn)品數(shù)量有限，不同的團(tuán)伙造假版本會(huì)較多。

3、換藥造假。直接通過(guò)各種渠道（如：通過(guò)不法藥販、護(hù)士、護(hù)工、保潔、垃圾清運(yùn)工等）回收匯集原來(lái)正規(guī)廠商的包裝盒、標(biāo)識(shí)、預(yù)裝針劑器具等，重新裝入外觀相仿的藥品造假，甚至對(duì)預(yù)裝疫苗注射劑重新灌封裝入原廠原來(lái)包裝銷售。造假特點(diǎn)：換藥造假數(shù)量規(guī)模不會(huì)很大，但“點(diǎn)發(fā)”隱蔽性強(qiáng)。

流感疫苗（大多為無(wú)色澄明）；新冠疫苗（一般因工藝配方差異呈略渾濁或微量渾濁）

4、串換使用。一般多發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)極個(gè)別網(wǎng)點(diǎn)接種使用疫苗過(guò)程中。因?yàn)榭墒鄹邇r(jià)的利益疑惑，采用多種手段動(dòng)手腳串換使用，主要有以下幾種方式：

換藥：有的極個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗注射工作人員將使用過(guò)的包裝及預(yù)裝針管，私下重新抽取灌裝生理鹽水、葡萄糖注射液后，再保存在原裝包裝盒保管，并做好外觀封裝標(biāo)記再次使用，一般很難被發(fā)現(xiàn)。

截留：在使用疫苗時(shí)，由于本身疫苗數(shù)量很少，一般新冠疫苗每次接種數(shù)量為0.5毫升，針管推進(jìn)行程距離不明顯，注射不完整徹底，被注射接種的人員一般很難注意察覺(jué)到。另外分多計(jì)量劑封裝的西林瓶漏洞更大，4個(gè)人份的偷用注射給5—6個(gè)人。雖然通常需要對(duì)接種疫苗條形碼與接種人信息匹配登記也難免漏洞。有的將自備疫苗接種者串換包裝盒，現(xiàn)場(chǎng)如變換魔術(shù)一樣串換使用。采用此種手段容易規(guī)避患者視線，使用過(guò)后幾乎無(wú)法被驗(yàn)證檢測(cè)被查出使用了串換的藥品，也幾乎無(wú)法再行取證和檢驗(yàn)。

混用：正品與假藥混在一起使用，尤其是集體批量注射疫苗等可鉆的漏洞較大。

為了防范以上幾個(gè)情況發(fā)生，可以從包括使用者在內(nèi)的多人驗(yàn)證、核對(duì)、注射疫苗后應(yīng)即刻將注射器“毀型處理”等多種環(huán)節(jié)嚴(yán)謹(jǐn)消除漏洞，防范串換假冒。

06普通社會(huì)公眾如何更簡(jiǎn)便地分辨假冒“新冠疫苗”？

由于醫(yī)藥產(chǎn)品鑒定技術(shù)專業(yè)性非常強(qiáng)，生物制品、疫苗類鑒定技術(shù)專業(yè)性更強(qiáng)，作為一般消費(fèi)者，除了為防范假冒去正規(guī)地方接種新冠疫苗以外，采用追溯（溯源）信息核查驗(yàn)證是一個(gè)比較容易操作的方法。另外我們也從一般經(jīng)驗(yàn)外觀角度，介紹幾種初步參考性的簡(jiǎn)便識(shí)別方法，稱：“一查、二看、三比對(duì)”。

一查：查源頭，“溯源信息碼核查”驗(yàn)證“新冠疫苗”真?zhèn)?/p>

我們可以通過(guò)手機(jī)掃描或網(wǎng)絡(luò)查詢驗(yàn)證包裝標(biāo)識(shí)物中的專用追溯碼：目前藥品及其他上市商品中，包裝標(biāo)識(shí)物中的“追溯信息碼”、“碼上放心”等應(yīng)用是非常普遍的，但是新冠疫苗還沒(méi)有正式上市或進(jìn)行研究階段，一般是沒(méi)有標(biāo)注“追溯信息碼”、“碼上放心”的。只有規(guī)?；a(chǎn)和大面積上市應(yīng)用（或有條件上市）階段生產(chǎn)企業(yè)才會(huì)將生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期及有效期至等全部信息適時(shí)上傳到 “追溯信息碼”或“碼上放心”系統(tǒng)平臺(tái)。消費(fèi)者及相關(guān)監(jiān)管檢查、醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收使用時(shí)，尤其要注意到這一點(diǎn)。

另外，正常的包裝標(biāo)識(shí)物中的“追溯信息碼”、“碼上放心”等都是個(gè)性碼，每盒都不同。不法分子造假也有幾種仿冒“追溯信息碼”、“碼上放心”的幾種套路手段要警惕：一是重復(fù)印刷碼（每個(gè)包裝盒追溯碼數(shù)值都是一樣）；二是串換包裝碼（用原正品包裝盒串用）；三是隨機(jī)偽造碼（雖然是個(gè)性編碼，但是無(wú)法驗(yàn)證通過(guò)）。

國(guó)外部分醫(yī)藥產(chǎn)品與我國(guó)的包裝標(biāo)識(shí)物中的“追溯信息碼”、“碼上放心”等標(biāo)注、查詢核驗(yàn)、使用原理基本相似。目前大多都可以通過(guò)掃描包裝標(biāo)識(shí)物中的追溯專用條形碼或二維碼的通過(guò)手機(jī)掃描進(jìn)行有效的查詢。該方法也稱外延信息核查（源頭追蹤法）。就是對(duì)疫苗源頭追蹤、廠商資質(zhì)驗(yàn)證、產(chǎn)品資質(zhì)驗(yàn)證、行政監(jiān)管確證、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)復(fù)核、條碼、注冊(cè)號(hào)查詢、進(jìn)出口產(chǎn)品核查驗(yàn)證等。
二看：看濁度、看標(biāo)簽

看濁度：外觀澄明度性狀特征：新冠疫苗往往和通常其他疫苗一樣，注射的數(shù)量很少，外觀差異都比較小，一般只是封裝、包裝形式的差異：但是新冠疫苗澄明度（濁度）性狀特征有明顯的渾濁（渾濁程度不同廠商也有所不同，放置以后有明顯絮狀沉淀）。而如果采用生理鹽水、注射用水、流感疫苗等假冒新冠疫苗的都比較澄明無(wú)色，幾乎沒(méi)有沉淀。
看標(biāo)簽：疫苗內(nèi)側(cè)標(biāo)簽特征：正品廠商自動(dòng)貼簽，每支位置均勻一致、平整、整潔；假冒大多為手工文字涂抹涂改、手工工藝貼簽。位置不均，表面污跡或指紋明顯。

三比對(duì)：對(duì)批號(hào)、對(duì)工藝、對(duì)防偽

比對(duì)內(nèi)外標(biāo)注批號(hào)數(shù)碼一致性；比對(duì)印刷包裝等規(guī)整性（手工制作還是自動(dòng)工藝）；比對(duì)防偽標(biāo)識(shí)（或溫敏標(biāo)識(shí)敏感度）是否與廠商產(chǎn)品相同；

07 假冒“新冠疫苗”具體會(huì)產(chǎn)生哪些危害？如何最有效地防范風(fēng)險(xiǎn)？

那么假冒“新冠疫苗”具體會(huì)造成哪些危害，如何有效防范風(fēng)險(xiǎn)呢？對(duì)于其危害，我們總結(jié)了五點(diǎn)：
1、無(wú)免疫作用：接種注射后，沒(méi)有任何功能作用，不能產(chǎn)生抗體，起不到防控新冠病毒的免疫作用。
2、人身傷害：雜質(zhì)污染、微生物污染、其他成分污染等，均可導(dǎo)致對(duì)人體的傷害。
3、企業(yè)傷害：經(jīng)濟(jì)損害、企業(yè)聲譽(yù)方面，假冒占據(jù)一定的市場(chǎng)，必然會(huì)影響正規(guī)企業(yè)的市場(chǎng)占有率，社會(huì)不了解的情況下，必然會(huì)污損正規(guī)企業(yè)形象；
4、社會(huì)危害：疫情恐慌、社會(huì)信譽(yù)影響；極易導(dǎo)致疫情擴(kuò)散，社會(huì)治理控制力下降，“乘人之?！币彩沟们扇『缞Z的不法分子收益，社會(huì)財(cái)富資源畸形流向。
5、國(guó)家傷害：目前尤其處在全球抗擊疫情的嚴(yán)峻形勢(shì)下和政治敏感時(shí)期，標(biāo)示某一個(gè)國(guó)家的“假冒疫苗”也會(huì)直接影響一個(gè)國(guó)家的國(guó)際政治聲譽(yù)，一些極端惡勢(shì)力國(guó)家借此抹黑炒作。
作為一般消費(fèi)者，要想準(zhǔn)確地分辨 “新冠疫苗”真?zhèn)问呛茈y的。但是了解一點(diǎn)相關(guān)知識(shí)，還是有辦法有效防范假冒疫苗侵害的。以下一些必要的措施，一般也是可以幫我們避免侵害的。
一是嚴(yán)格按著國(guó)家相關(guān)規(guī)定，正確認(rèn)識(shí)新冠疫苗，科學(xué)、理性、客觀了解疫苗防控的功能。相信國(guó)家、保證不信謠、不傳謠，遇到私下聯(lián)系的可疑分子，立即聯(lián)系有關(guān)部門舉報(bào)。
二是應(yīng)在正規(guī)指定網(wǎng)點(diǎn)去接種使用獲取疫苗；嚴(yán)格履行身份登記并自己主動(dòng)要求記錄使用的疫苗追溯碼信息（拍照）；核對(duì)使用過(guò)的疫苗包裝針管器具現(xiàn)場(chǎng)做“毀型處理”；
三是在接種疫苗后一定時(shí)間，有條件的最好能適時(shí)去做一個(gè)抗體檢驗(yàn)（一般統(tǒng)一群體性組織檢驗(yàn)會(huì)更快、更容易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：疫苗質(zhì)量、真?zhèn)巍⒔臃N串用）。
四是受到疑似假冒疫苗侵害、質(zhì)疑疫苗質(zhì)量時(shí)，要及時(shí)咨詢、投訴、舉報(bào)。

08 發(fā)現(xiàn)疑似假冒“新冠疫苗”時(shí)，如何咨詢投訴？

總體而言，我們對(duì)造假、售假手段的趨勢(shì)分析如下：假冒國(guó)產(chǎn)疫苗（疫苗上市后期）數(shù)量會(huì)繼續(xù)加大，主要途徑是電商平臺(tái)售假；假冒進(jìn)口疫苗（疫苗上市中后期）在幾個(gè)月后也會(huì)增加；假疫苗會(huì)在局部地區(qū)出現(xiàn)；印刷包裝標(biāo)識(shí)為外文字體、包裝假冒進(jìn)口疫苗，打著“抗變異病毒能力強(qiáng)”等理由迷惑性相對(duì)較大。
預(yù)計(jì)假疫苗事件會(huì)在局部地區(qū)偶發(fā)，從疫苗的管理、生產(chǎn)、流通、使用的各環(huán)節(jié)漏洞看，防范被假冒的環(huán)節(jié)較多，及時(shí)舉報(bào)至關(guān)重要。我們可以向以下部門舉報(bào)：

1、市場(chǎng)監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)中心；2、衛(wèi)生行政主管部門；3、公安食藥刑偵相關(guān)機(jī)構(gòu)（重大案件）；4、相關(guān)社區(qū)及其他主管單位；
提供：相關(guān)證據(jù)、票據(jù)、實(shí)物樣本、音像、圖片、通訊記錄證據(jù)等。

附錄：為供大家更全面了解，在此也列出幾種國(guó)內(nèi)法定及創(chuàng)新技術(shù)方法（專業(yè)的真?zhèn)舞b別技術(shù)），當(dāng)然，具體技術(shù)細(xì)節(jié)暫不宜對(duì)外公開(kāi)。

1、國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)鑒定方法（生物鑒定技術(shù)方法）；2、快速檢測(cè)篩查技術(shù)方法（多波段光譜分析技術(shù)檢測(cè)、微觀鑒別、物理常數(shù)檢測(cè)）；3、信息追溯（溯源）核查驗(yàn)證比對(duì)全息印證方法；4、智能大數(shù)據(jù)相似度驗(yàn)證比對(duì)法；5、檢查勘驗(yàn)綜合分析技術(shù)方法。
由于本文定位為大眾科普，為防造假分子破解投機(jī)，更專業(yè)、詳盡的內(nèi)部鑒定技術(shù)暫時(shí)不表。希望大家提高警惕，不要中了投機(jī)分子的圈套。

（中國(guó)“緊急上市”疫苗）

編輯 | 梁金

責(zé)編 | 高佩雯

本文由“科學(xué)辟謠平臺(tái)”（ID：Science_Facts）出品，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。