為什么要參加臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)就是去當(dāng)小白鼠??？

什么是臨床試驗(yàn)？

指以人體（病人或健康受試者）為對(duì)象的試驗(yàn)，目的是發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物、治療方法、醫(yī)療器械或其它醫(yī)療干預(yù)措施的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他療效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物、方法、器械干預(yù)療效與安全性、有效性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)是否安全？

參與臨床試驗(yàn)不是去當(dāng)實(shí)驗(yàn)小白鼠。與小白鼠不同的是，臨床試驗(yàn)受試者有自主選擇參與權(quán)，參與后隨時(shí)有權(quán)選擇退出或拒絕。在臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)對(duì)象經(jīng)過(guò)嚴(yán)格選拔和倫理監(jiān)管，接受相關(guān)治療或干預(yù)，受試者健康狀況及治療效果受到嚴(yán)密監(jiān)督，以確保保護(hù)受試者安全和權(quán)益。當(dāng)然，參與臨床試驗(yàn)也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，如不確定的治療效果、可能的副作用或并發(fā)癥等。

參與臨床試驗(yàn)有哪些好處？

參與臨床試驗(yàn)可以幫助改善疾病治療療效，促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步，同時(shí)也為非健康受試者提供更多治療選擇的機(jī)會(huì)。

1. 獲得新方案或新藥物的機(jī)會(huì)。

2. 獲得更多關(guān)于自身健康狀況的信息。

3. 獲得免費(fèi)醫(yī)療和監(jiān)護(hù)照護(hù)。

4. 促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步，造福更多患者。

什么人可以參與臨床試驗(yàn)？

所有腫瘤臨床試驗(yàn)有嚴(yán)格的“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”，包括：年齡、性別、身體狀態(tài)、疾病類(lèi)型和階段、治療經(jīng)過(guò)、患其它疾病情況、臟器功能、最短的預(yù)計(jì)生存時(shí)間等。

臨床試驗(yàn)的程序有哪些？

受試者按以下流程參與完成臨床試驗(yàn)：尋找合適的臨床試驗(yàn)，初步篩選，入組篩查，知情同意，隨機(jī)分配，接受治療或干預(yù)，跟蹤和監(jiān)測(cè)，結(jié)束試驗(yàn)。

如何保障臨床試驗(yàn)合規(guī)開(kāi)展？

臨床試驗(yàn)有嚴(yán)格的監(jiān)督督導(dǎo)內(nèi)容，包括：倫理審查委員會(huì)審查，監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批，藥物管理，數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控，臨床試驗(yàn)監(jiān)督，不良事件報(bào)告，研究人員培訓(xùn)，監(jiān)督訪(fǎng)查等。針對(duì)人、物、流程、數(shù)據(jù)等全面的培訓(xùn)、監(jiān)督、督導(dǎo)、訪(fǎng)查，以確保試驗(yàn)過(guò)程的合規(guī)性和質(zhì)量。

參與臨床試驗(yàn)?zāi)塬@得其它保障和補(bǔ)償嗎？

參與臨床試驗(yàn)期望獲得安全有效的治療，但也存在一定風(fēng)險(xiǎn)。因此，會(huì)為臨床試驗(yàn)受試者購(gòu)買(mǎi)保險(xiǎn)，如試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)，治療責(zé)任保險(xiǎn)，宮外妊娠保險(xiǎn)，個(gè)人健康保險(xiǎn)等，用于賠償試驗(yàn)中可能發(fā)生的不良事件或并發(fā)癥，或覆蓋可能的治療費(fèi)用或與試驗(yàn)無(wú)關(guān)的其他醫(yī)療支出。

同時(shí)，為彌補(bǔ)參與試驗(yàn)所產(chǎn)生的直接費(fèi)用或時(shí)間成本，保護(hù)受試者權(quán)益，受試者可能會(huì)獲得其它補(bǔ)償，如交通住宿餐飲補(bǔ)償，時(shí)間成本補(bǔ)償，免費(fèi)治療或藥物以及醫(yī)療檢測(cè)管理補(bǔ)償，傷害賠償?shù)取?/p>