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核磁共振儀實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)量產(chǎn)!制造這顆“尖端醫(yī)療設(shè)備皇冠上的明珠”為什么難?

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核磁共振儀我們并不陌生,現(xiàn)在到醫(yī)院進(jìn)行一些檢查和治療,時(shí)常就要用到它。但做核磁共振時(shí),不僅要排隊(duì),動(dòng)不動(dòng)就是大幾百元錢,有時(shí)甚至更貴。

不就是一個(gè)儀器檢查嗎?為何價(jià)格這么貴?很多患者和家屬常常想不通。這是因?yàn)殚L(zhǎng)期以來,我國沒有先進(jìn)核磁共振儀的制造能力,這種設(shè)備都得從國外進(jìn)口。進(jìn)口一臺(tái)好點(diǎn)的設(shè)備往往都是幾百萬元、幾千萬元,而這種成本費(fèi)用最后也都轉(zhuǎn)移到患者身上。

經(jīng)過持續(xù)不斷的努力,我國在核磁共振儀的研制方面已經(jīng)取得了一些突破性的進(jìn)展。不久前,我國自主研發(fā)的新一代核磁共振儀取得成功,并已經(jīng)進(jìn)入量產(chǎn)階段。這將為我國的億萬患者帶來福音。那么,國產(chǎn)核磁共振儀行業(yè)究竟怎樣?它將帶來哪些利好?這一切又意味著什么呢?

制造核磁共振儀器為什么這么難?

核磁共振技術(shù)(NMR)的原理并不復(fù)雜。研究發(fā)現(xiàn),質(zhì)子數(shù)和中子數(shù)均為偶數(shù)的原子核,磁矩為0,不能產(chǎn)生磁共振現(xiàn)象;若質(zhì)子數(shù)和中子數(shù)有一個(gè)是奇數(shù),那么就能夠產(chǎn)生磁共振現(xiàn)象,這樣的原子核被稱之為“磁性原子核”,氫元素的原子核就是如此。我們都知道,人體大部分組分都是水,水分子中的氫元素可以滿足共振條件。

平時(shí),人體的氫原子都是雜亂無序地排列著,由于各方向磁性的相互抵消,人體整體并不體現(xiàn)出磁性。但只要外界一施加強(qiáng)磁場(chǎng),氫原子就會(huì)排列得整整齊齊的。這就好比是廣場(chǎng)上的一群人,原本雜亂無章地站著,臉朝著哪個(gè)方向的都有。但是跳廣場(chǎng)舞時(shí)只要音樂一響,一大群人立刻就站得整整齊齊,臉都朝著大喇叭方向。簡(jiǎn)單來說,核磁共振儀就是用一個(gè)強(qiáng)大的外部磁場(chǎng),讓人身體里的氫原子先排好隊(duì)再解散,接收這期間的電磁波信號(hào),就可以給身體內(nèi)部“畫像”,醫(yī)生據(jù)此判斷病情。

▲核磁共振儀是集物理學(xué)、材料學(xué)、精密機(jī)械制造、電氣自動(dòng)化、圖像處理及重建、計(jì)算機(jī)科學(xué)、生物學(xué)等多學(xué)科研究成果于一體的“重器”

原理是一回事,將其變成治療儀器則是另外一回事。因?yàn)檫@需要保持在目標(biāo)區(qū)域中的高磁場(chǎng)和高均勻度—分辨率越高的機(jī)器,就需要越大的磁場(chǎng)。核磁共振儀需要達(dá)到最少1.5T(特斯拉)的磁場(chǎng)才方便使用,這相當(dāng)于地球磁場(chǎng)的5萬倍。而更先進(jìn)的3.0T核磁共振儀,所需要的磁場(chǎng)強(qiáng)度還要大得多,需要超導(dǎo)磁體來解決問題。由于磁體設(shè)計(jì)的特殊性、工藝的復(fù)雜性,需要強(qiáng)大的綜合工程技術(shù)作為支撐,技術(shù)門檻很高,世界多數(shù)國家沒有足夠科研能力涉足。

目前,世界上普遍采用超導(dǎo)線圈的強(qiáng)大電流產(chǎn)生強(qiáng)磁場(chǎng),但這種方法必須讓超導(dǎo)磁體在極低溫狀態(tài)下運(yùn)行(通常都在-260℃以下)。為了到達(dá)這么低的溫度條件,核磁共振儀內(nèi)部需要安裝液氦冷卻系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行。此外,要讓超導(dǎo)線圈和其他內(nèi)部組件能在-260℃以下長(zhǎng)久運(yùn)行,制作材料也是一個(gè)棘手的難題,需要工業(yè)體系和生產(chǎn)鏈的完善才有量產(chǎn)的可能性。其他諸如磁信號(hào)轉(zhuǎn)圖像、芯片、射頻能量接收釋放等相關(guān)部件,也存在尖端科技的應(yīng)用,涉及高精度的制造和組裝,需要高超的制造工藝水平以及嚴(yán)格的過程和品質(zhì)控制。

因此,核磁共振儀是集物理學(xué)、材料學(xué)、精密機(jī)械制造、電氣自動(dòng)化、圖像處理及重建、計(jì)算機(jī)科學(xué)、生物學(xué)等多學(xué)科研究成果于一體的“重器”,長(zhǎng)時(shí)間以來,制造這種儀器的技術(shù)只被西方少數(shù)國家掌握,市場(chǎng)也長(zhǎng)期被西門子、GE和飛利浦幾家巨頭壟斷。

尖端醫(yī)療設(shè)備“皇冠上的明珠”

核磁共振儀能夠檢查不少疾病,腫瘤、心臟病等一些疾病的病灶,在這種“照妖鏡”下一般都無所遁形,因此它被認(rèn)為是很多醫(yī)生發(fā)現(xiàn)病灶的“鷹眼”。

核磁共振儀利用的核磁共振成像技術(shù)(MRI),是繼CT后醫(yī)學(xué)影像學(xué)的又一重大進(jìn)步,自上世紀(jì)70年代起就開始應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。其成像參數(shù)多、掃描速度快、空間定位準(zhǔn)確、組織分辨率高和圖像更清晰等優(yōu)點(diǎn),可幫助醫(yī)生“看見”不易察覺的早期病變,并且該方法并無任何放射性,完全不必?fù)?dān)心相關(guān)檢查會(huì)對(duì)身體造成輻射損傷。

然而,由于構(gòu)成核磁共振儀器的部件超導(dǎo)磁體成本高,頻譜儀、射頻系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)圖像重建系統(tǒng)等技術(shù)難度高,加之巨頭壟斷等因素,核磁共振儀的購買價(jià)格與維護(hù)價(jià)格昂貴,被譽(yù)為尖端醫(yī)療設(shè)備“皇冠上的明珠”。

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,核磁共振儀被認(rèn)為是最高科技含量的醫(yī)療器械之一,其精準(zhǔn)性、可靠性受到業(yè)內(nèi)人士的廣泛贊譽(yù)。相比其他的醫(yī)療器械如B超、X光等,核磁共振儀可以更好地診斷病癥。

根據(jù)其磁場(chǎng)的不同,核磁共振儀通常被分為1.5T和3.0T兩種型號(hào)。其中,3.0T能夠提供更高的磁場(chǎng),使得醫(yī)生可以看到更為精細(xì)復(fù)雜的圖像,如人體血管、神經(jīng)、細(xì)微骨骼變化等,因此經(jīng)常被用于人體內(nèi)部的平掃、增強(qiáng)檢查和造影檢查等。

▲科學(xué)家們提高了核磁共振成像的分辨率,使其清晰度達(dá)到以前的6400萬倍

但是這類高端的醫(yī)療器械,以前我國根本沒有議價(jià)權(quán),不僅要花費(fèi)“天價(jià)”進(jìn)口,而且后續(xù)維護(hù)、維修費(fèi)用也不是小數(shù)目。據(jù)行業(yè)人士透露,核磁共振設(shè)備更換一次零件就要60萬元,而且不論結(jié)果如何,都要收取23萬元的人工費(fèi)。

長(zhǎng)期以來,我國購買的核磁共振儀器價(jià)格十分高昂。據(jù)悉,一臺(tái)1.5T的低端設(shè)備,在國內(nèi)就要賣出3000萬元的高價(jià),這導(dǎo)致國內(nèi)相關(guān)設(shè)備普及率不高,中國人均保有量?jī)H8臺(tái)/百萬人,遠(yuǎn)低于美國39臺(tái)/百萬人,醫(yī)療診斷和醫(yī)療效率都受到很大的限制。

中國科學(xué)院和企業(yè)聯(lián)合,終于打破國外長(zhǎng)期壟斷

制造出先進(jìn)的國產(chǎn)核磁共振儀,直接關(guān)系到億萬老百姓的健康和利益。但這對(duì)于國內(nèi)尚處于發(fā)展階段的醫(yī)療設(shè)備行業(yè)來說,是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。在很長(zhǎng)的時(shí)間里,我國醫(yī)療器械企業(yè)也幾乎不敢涉足這個(gè)領(lǐng)域。

經(jīng)過長(zhǎng)期努力,雖然我們?cè)?.5T磁共振這個(gè)檔次基本實(shí)現(xiàn)了普及,但是在3.0T及高場(chǎng)強(qiáng)領(lǐng)域,核心技術(shù)主要掌握在國外品牌手中。

痛定思痛,我國下定決心要研究核磁共振技術(shù)。為了打破西方壟斷,中國科學(xué)院聯(lián)手諸多科研單位,帶領(lǐng)200多家企業(yè)及數(shù)萬工程師長(zhǎng)期耕耘,終于在2015年研發(fā)出首臺(tái)擁有100%知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3.0T核磁共振儀,邁出從“0到1”的關(guān)鍵一步。

在這個(gè)過程中,中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院與企業(yè)緊密合作,利用自身雄厚的研發(fā)實(shí)力協(xié)同攻關(guān),在這個(gè)領(lǐng)域形成了100多項(xiàng)發(fā)明專利。隨后,該院又向更高級(jí)的核磁共振儀器挺進(jìn)。就在前不久舉辦的深圳國際高性能醫(yī)療器械展上,世界首款5.0T人體全身磁共振產(chǎn)品發(fā)布,成為展會(huì)“明星”。這款高端醫(yī)療裝備凝結(jié)了中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院等單位合作結(jié)晶的成果,已于去年8月獲國家醫(yī)療器械注冊(cè)(NMPA)審批,成為國際上率先突破的超高場(chǎng)磁共振成像普適產(chǎn)品。

▲國產(chǎn)核磁共振儀(圖片來源/央視報(bào)道截屏)

據(jù)了解,我國自主研制成功的新一代核磁共振儀的圖像質(zhì)量一點(diǎn)都不遜色于國際先進(jìn)的核磁共振儀器生產(chǎn)廠家,這款儀器可以獲得人體的全身影像,不僅分辨率更高,還加速了成像速度,甚至可以看到人體組織的動(dòng)態(tài)過程,且組織發(fā)生移動(dòng)照片也不會(huì)“糊掉”。

這種核磁共振儀大規(guī)模在國內(nèi)應(yīng)用以后,將會(huì)讓我國醫(yī)院中國產(chǎn)設(shè)備的疾病檢查上升到一個(gè)新的臺(tái)階。

國產(chǎn)高端核磁共振儀普及還需要一個(gè)過程

在我國開始量產(chǎn)新一代核磁共振儀以后,受到國內(nèi)很多醫(yī)院的歡迎,不過其普及還需要一個(gè)過程。

首先,對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)來說,解決“卡脖子”技術(shù)問題是第一步,未來還要在穩(wěn)定性、可靠性方面提升。只有儀器具有卓越的穩(wěn)定性和可靠性,才會(huì)最終獲得市場(chǎng)的歡迎。

目前,由于國內(nèi)高場(chǎng)強(qiáng)磁共振成像系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈的相關(guān)企業(yè)規(guī)模小、工藝技術(shù)水平和質(zhì)量缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),部分關(guān)鍵部件仍需要進(jìn)口,因此難以形成高質(zhì)量的市場(chǎng)規(guī)模化優(yōu)勢(shì),極大地增加了國產(chǎn)化磁共振儀市場(chǎng)普及的難度。

此外,就核磁共振儀而言,并不是賣掉設(shè)備就萬事大吉。設(shè)備使用過程中的售后服務(wù)、保養(yǎng)和維修也十分重要。在這個(gè)方面,國產(chǎn)廠商和國際巨頭也還存在較大的差距,這個(gè)短板需要盡快補(bǔ)起來。

最后,我國在推進(jìn)國產(chǎn)高端核磁共振儀的過程中,一些醫(yī)院轉(zhuǎn)變觀念也需要一個(gè)過程。長(zhǎng)期以來,因?yàn)槲覈t(yī)療設(shè)備、尤其是高端醫(yī)療設(shè)備落后,使用進(jìn)口設(shè)備更先進(jìn)、可靠也成了不少醫(yī)院的習(xí)慣性思維。在我國的相關(guān)儀器有了充分的質(zhì)量保證和價(jià)格優(yōu)勢(shì)以后,推進(jìn)醫(yī)院轉(zhuǎn)變觀念也就是順?biāo)浦鄣氖铝恕?/p>

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